EE.UU. aprueba versión genérica de medicamento preventivo contra el VIH
La inyección que se aplica dos veces al año llegará a 120 países con un costo de 40 dólares anuales por paciente.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó este lunes una versión genérica de un fármaco preventivo contra el VIH que se administra mediante inyección dos veces al año. La decisión acerca al mercado de los países de bajos ingresos una herramienta que, hasta ahora, tenía un precio difícil de sostener.
El anuncio lo hicieron la farmacéutica india Dr. Reddy's Laboratories, que fabrica el genérico del lenacapavir, y Unitaid, iniciativa internacional que impulsa el suministro de medicamentos en países de ingresos bajos y medios. Según la información, el tratamiento permite reducir en un 99,9% el riesgo de transmisión del VIH, cifra atribuida a las autoridades estadounidenses. El producto pertenece a la llamada profilaxis preexposición, conocida como PrEP. Otros preventivos exigen tomar una pastilla cada día.
El costo será de 40 dólares al año por paciente, y el medicamento estará disponible en 120 países. Ese precio es posible gracias a un acuerdo anunciado en septiembre de 2025 entre Dr. Reddy's, Unitaid, el instituto africano de investigación sanitaria Wits RHI y la Iniciativa Clinton para el Acceso a la Salud (CHAI).
La FDA ya había aprobado en junio de 2025 el lenacapavir desarrollado por Gilead. Sin embargo, su precio en Estados Unidos ronda los 28.000 dólares al año, aunque los seguros aplican descuentos, y ese costo era un obstáculo importante para que el fármaco se convirtiera en una herramienta decisiva contra una enfermedad que ha causado la muerte de más de 40 millones de personas en cuatro décadas. A finales de 2024, Gilead otorgó licencias para fabricar genéricos a seis farmacéuticas, entre ellas Dr. Reddy's.
Unitaid indicó que, incluso antes de que hubiera genéricos, más de 125.000 personas en diez países africanos ya habían comenzado a tomar el lenacapavir de Gilead. Deepak Sapra, director ejecutivo de Servicios Farmacéuticos de Dr. Reddy's, expresó el orgullo de la empresa y explicó que fabricar un inyectable de acción prolongada a un precio asequible exigió sólidas capacidades científicas y experiencia industrial.
Por su parte, Philippe Duneton, director ejecutivo de Unitaid, señaló que la decisión de asumir riesgos desde el inicio ayuda a reducir el tiempo que transcurre entre un avance científico y su llegada real a los países.
