Estados Unidos aprueba versión genérica y económica de un preventivo contra el VIH

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el lunes una versión genérica de un tratamiento preventivo contra el VIH que se aplica mediante inyección dos veces al año. La medida acerca este fármaco a los países de bajos ingresos, donde su llegada era uno de los grandes retos.

El anuncio lo hicieron la farmacéutica india Dr. Reddy's Laboratories, que fabrica el genérico del lenacapavir, y Unitaid, una iniciativa internacional que busca suministrar medicamentos en países de ingresos bajos y medios.

Según la información difundida, el tratamiento costará 40 dólares al año por paciente y estará disponible en 120 países. Ese precio es fruto de un acuerdo anunciado en septiembre de 2025 entre Dr. Reddy's, Unitaid, el instituto africano de investigación sanitaria Wits RHI y la Iniciativa Clinton para el Acceso a la Salud (CHAI).

El medicamento funciona como profilaxis pre-exposición, conocida como PrEP. De acuerdo con los datos citados, dos inyecciones anuales reducen en un 99,9% el riesgo de transmisión del VIH. Otros tratamientos preventivos exigen tomar una pastilla cada día, por lo que este esquema representa un cambio importante en la prevención.

La FDA había aprobado el lenacapavir original, desarrollado por Gilead, en junio de 2025. Sin embargo, su precio cercano a 28.000 dólares al año en Estados Unidos, aunque los seguros aplican descuentos, era un obstáculo para que se convirtiera en una herramienta decisiva contra una enfermedad que ha causado la muerte de más de 40 millones de personas en cuatro décadas.

A fines de 2024, Gilead otorgó licencias para producir genéricos a seis farmacéuticas, entre ellas Dr. Reddy's. Unitaid señaló que, incluso antes de que existieran genéricos, más de 125.000 personas en diez países africanos ya habían empezado a usar el lenacapavir de Gilead.

Deepak Sapra, director ejecutivo de Servicios Farmacéuticos de Dr. Reddy's, expresó orgullo por el logro y destacó la capacidad científica y de fabricación que exigió producir un inyectable complejo a un precio asequible. Por su parte, Philippe Duneton, director ejecutivo de Unitaid, sostuvo que asumir riesgos desde el inicio ayuda a acortar el tiempo entre un avance científico y su acceso real en los países.