Proyecto busca separar registros sanitarios de la exclusividad comercial de insumos médicos

La Subcomisión de Trabajo, Salud y Desarrollo Social de la Asamblea Nacional, que preside el diputado Roberto Zúñiga, comenzó la etapa de discusión y consulta técnica del Proyecto de Ley 712. La iniciativa fue presentada por el diputado Luis Eduardo Camacho y plantea cambios importantes en la forma como Panamá regula los dispositivos médicos y los insumos de laboratorio.

El texto busca reformar y añadir artículos a la Ley 90 de 26 de diciembre de 2017, que trata sobre dispositivos médicos y productos afines, y a la Ley 419 de 1 de febrero de 2024, que regula los medicamentos e insumos de laboratorio. El objetivo declarado es acelerar los trámites de registro sanitario sin debilitar la seguridad de la población.

Uno de los ejes del proyecto es separar la titularidad del registro sanitario de la exclusividad para importar y distribuir estos productos en el país. Según la propuesta, gestionar el registro inicial no debería otorgar, por sí solo y de manera automática, derechos exclusivos de venta a una sola empresa. La iniciativa denomina a esto la eliminación de monopolios de trámite.

Los promotores afirman que las autoridades sanitarias mantendrán controles rigurosos de calidad, seguridad, trazabilidad y farmacovigilancia. En otras palabras, la flexibilización se concentra en los requisitos administrativos y no en la vigilancia de los productos que llegan a los pacientes.

En las compras del Estado, el proyecto aclara las reglas para las licitaciones. La Caja de Seguro Social, el Ministerio de Salud y demás entidades conservarían la facultad de fijar especificaciones técnicas, requisitos de desempeño, garantía y mantenimiento de los insumos que necesiten. Además, la norma precisa que el cambio en el registro no obliga a modificar los pliegos de cargos ni garantiza la adjudicación directa de propuestas comerciales.

La jornada de trabajo contó con representantes del Minsa, la CSS y el gremio de empresas distribuidoras de medicamentos e insumos hospitalarios, quienes presentaron sus primeras observaciones. Al cierre, la subcomisión otorgó cinco días hábiles para que actores públicos y privados remitan sus comentarios por escrito. El texto será ajustado con esos aportes antes de pasar a primer debate ante la Comisión de Salud.